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关键词

Tagrisso（塔格瑞斯）Osimertinib(奥希替尼）(Azd)

简述

FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤学产品室主管表示：“肺癌的分子学基础我们的了解和原因于这些癌症成为对以前治疗耐药性迅速地被涉及，”

“这个批准对EGFR耐药性突变，TM测试阳性的患者提供一种新治疗，和是根据来自临床试验实质上证据显示被Tagrisso治疗的患者中半数对减小肿瘤大小有显著影响。”FDA的装置和辐射卫生中心中体外诊断和辐射卫生室主管表示：“安全和有效协同诊断测试和药物的批准继续将是在肿瘤学重要发展，”

“CobasEGFR突变测试v2的可供利用符合这个重要EGFR基因突变检测的需要，它可能改变治疗有效性。”突破性治疗，优先审评和孤儿药物。加快批准程序。作为第三代的EGFR-TIK分子靶向药，AZD无疑是广大患者的新希望。

不同厂家的AZD

1.Tagrisso(osimertinib)

厂家:AstraZenecaPharmaceuticals（阿斯利康制药有限公司）

剂型：片剂

规格：80mg/30片或40mg/30片

点评：年11月13日，美国FDA批准了阿斯利康的Tagrisso（Osimertinibmesylate，又名AZD）上市，其用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）TM突变或对其它EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者。Tagrisso属于第三代口服的、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，可作用于激活的和抗性突变的EGFR。Tagrisso目前国内还尚未上市。在美国售价：USD1.5万，折合人民币8.0万。据未经证实消息，美国以外售价要到15万人民左右。

2.SPOSIMSPL80

厂家:印度SPLABS

剂型：片剂

规格：80mg/30片

点评：splabs可以说是市售较早一批仿制azd的公司，但由于其初期售价大约人民币，后来降到人民币左右，能接受的患者并不多。

3.LUCIOSIM80

厂家:印度LUCIUS制药

剂型：片剂

规格：80mg/30片

点评：印度LUCIUS制药好像是突然之间就冒了出来，并且一连串发布了一堆最新的、其它印度制药公司都没有生产过的靶向药品，之前只有印度SPLabs也在销售这些产品，印度其它大型药企都没有发现有生产这类新药。

印度当地法规问题，并不是所有药品都能轻而易举让你仿制的。印度SPLabs家的这些新品也是通过其海外工厂生产再返回到印度，那么这家叫LUCIUS的公司是什么来头？

从LUCIUS公司的







































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