ACS患者PCI术1个月后能否单用替格瑞

阿司匹林作为急性冠状动脉综合征(ACS)抗血小板方案的一部分，其作用需要在新型强效P2Y12拮抗剂临床情况下进一步明确。该研究评价了经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后超过1个月的ACS患者中，替格瑞洛基础上加用阿司匹林的临床获益和风险。

GLOBALLEADERS是一项随机、开放标签的优效性试验，比较经皮冠状动脉介入治疗后的两种抗血小板治疗策略。该试验包括不同国家的家二级/医院，入选例未选择的接受PCI治疗的稳定性冠状动脉疾病或ACS患者。患者分别在1、3、6、12、18和24个月后到门诊随诊。

该研究来自GLOBALLEADERS非预先设定的事后分析。实验组接受阿司匹林联合替格瑞洛治疗1个月，随后接受替格瑞洛单药治疗23个月。对照组接受阿司匹林联合氯吡格雷（稳定型冠状动脉疾病）或替格瑞洛（ACS）治疗12个月，然后进行12个月的阿司匹林单药治疗。该项分析中，研究者检查了31天至天之间出现的临床结局，特别是在此时间范围内指定接受替格瑞洛或替格瑞洛联合阿司匹林治疗的ACS患者。主要研究结局是全因死亡或新发Q波心肌梗死的联合终点（图1）。

图1GLOBALLEADERS研究设计方案

名参与者中，共有名ACS患者入选，其中实验组例，对照组例。随机分组后的31至天之间，实验组的55例患者（1.5％）和对照组的75例患者（2.0％）发生了主要临床结局（危险比[HR]为0.73；95％CI为0.51-1.03；P=0.07）；对于BARC定义的出血3/5型，实验组28例（0.8％），对照组54例（1.5％）（HR，0.52；95％CI，0.33-0.81；P=0.）。

表1临床资料的基线数据

表-天内ACS患者的临床事件

图-天内ACS患者的临床事件

图-天内BARC定义的2/3型出血事件

ACS中PCI后1个月至12个月之间，阿司匹林增加出血风险，但没有提高替格瑞洛对缺血性事件的临床获益。虽然这些发现是探索性和提出假说；但为PCI术后评估无阿司匹林抗血小板策略的进一步试验提供基础。

该研究的局限性是一项事后探索性的附加分析，未在GLOBALLEADERS研究方案中预先指定。GLOBALLEADERS试验在总体人群的主要终点分析是中性的，且试验中目前的二级分析无法体现临床结局之间的差异。

由于该研究目的是探索阿司匹林与替格瑞洛之间的协同作用（与其它抗血小板P2Y12拮抗剂的相互作用最小），因此该研究仅选择ACS患者，因为稳定型CAD患者大部分接受了氯吡格雷作为对照治疗。

参考文献：

JAMACardiol.,doi:10./jamacardio...

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