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硫酸镁从妊娠A类药物降为D类药物，你还敢
硫酸镁从妊娠A类药物降为D类药物，你还敢用吗
美国食品药品监督管理局（FDA）建议硫酸镁在早产治疗中的应用不超过5-7天。据此，硫酸镁从妊娠A类药物降为D类药物，而且其药品说明书也包括了这项警告信息。
那么产科还能用硫酸镁吗？
可以的！
FDA对硫酸镁药物分类级别的改变目的是着眼于解决目前产科对硫酸镁的无指征以及不规范使用状况。这是由于考虑到胎儿在宫内长期暴露于硫酸镁可能导致骨骼矿物质丢失和骨折。而这些担心主要来源于FDA药物不良反应自报系统收到的硫酸镁不良反应报告，以及一些流行病学调查分析结果，即便这些研究在设计上存在重要缺陷。FDA药物不良反应自报系统收到18例胎儿和新生儿长骨矿物质丢失和骨折的报告。值得注意的是，在这些病例中，产前硫酸镁使用的平均时间高达9.6周，平均硫酸镁使用剂量高达g，远远高于目前推荐硫酸镁的使用周期和剂量。另外，现有的研究样本量大都很小，使得研究结论受到混杂因素和偏移的影响。
硫酸镁在产科应用已有数十年的历史，关于硫酸镁在产前不同情况下使用效果的临床研究也已经纳入了成千上万个孕妇，而这些研究并未发现硫酸镁的使用会导致胎儿和新生儿骨矿物质丢失和骨折。临床上，硫酸镁主要用于预防和治疗子痫前期或子痫的抽搐以及早早产（32周）胎儿的神经保护，也可以用于短时间延长妊娠（可达48小时），以争取使用糖皮质激素促胎肺成熟的时间。妊娠超过34周不建议使用硫酸镁保胎，妊娠不足24周一般也不推荐使用，但是某些个别情况下在23周亦可考虑使用硫酸镁。即便FDA已将硫酸镁重新分类，但在上述这些情况下，产科医生绝不应该弃硫酸镁而不用，但同时也不能使用硫酸镁超过规定时间。
美国妇产科医师学会（ACOG）和母胎医学会（SMFM）继续支持在合适的情况下合理的短时间应用硫酸镁（通常不超过48小时），包括如下情况：
●预防和治疗子痫前期或子痫的抽搐。
●小于32周可能早产的胎儿神经保护。
●对于一周内可能早产的孕妇，用于短时间延长妊娠（可达48小时），以争取使用糖皮质激素促胎肺成熟的时间。
硫酸镁产科应用大盘点硫酸镁与早产治疗
1.作用机制：高浓度的镁离子直接作用于子宫平滑肌细胞，拮抗钙离子对子宫的收缩活性，有较好的抑制子宫收缩的作用。
2.用法：25%的硫酸镁16ml加入ml的5%的葡萄糖溶液中，在30～60分钟内静脉滴注完，以后以1～2g/h的剂量维持，每日总量不超过30g。
3.需要提醒的是，硫酸镁使用时机和使用剂量尚无一致意见，加拿大妇产科协会(SOGC)指南推荐孕32周前的早产临产，宫口扩张后用药，负荷剂量4.0g静脉点滴，30min滴完，然后以1g/h维持至分娩。ACOG指南无明确剂量推荐，但建议应用硫酸镁时间不超过48h。
4.注意事项：用药过程中必须监测镁离子浓度，密切注意呼吸、膝反射及尿量。如果呼吸小于16次/分、尿量小于17ml/h、膝反射消失，应立即停药，并给予钙剂拮抗。因抑制宫缩所需的血镁离子浓度与中毒浓度接近，肾功能不全、肌无力、心脏病患者禁用。
硫酸镁与早产儿脑神经保护年5月加拿大妇产科医生协会(SOGC)发布了《硫酸镁的胎儿神经保护作用》的指南，该指南指出，对于即将早产的孕妇(小于或等于31+6周)，使用硫酸镁对胎儿神经系统具有保护作用。静脉使用硫酸镁以4g为负荷量，在30分钟滴完，之后硫酸镁以1g/h为维持，直至胎儿出生。
年中华医学会妇产科学分会产科学组发布的《早产临床诊断与治疗指南》中指出，推荐妊娠32周前早产者常规应用硫酸镁作为胎儿中枢神经系统保护剂治疗。循证医学研究指出，硫酸镁不但能降低早产儿的脑瘫风险，而且能减轻妊娠32周早产儿的脑瘫严重程度。
年1月，美国妇产科医师学会(ACOG)发布的第号《硫酸镁在产科的使用》专家共识中指出，在有合适的产科指征和适当的治疗持续时间的情况下，可短期(通常不超过48h)使用硫酸镁对可能发生早产(小于32孕周)的孕妇给予保护胎儿神经系统治疗，对于可能在1周内发生早产的孕妇，延长妊娠时间(最长48h)以便应用皮质类固醇激素促胎肺成熟治疗。
不推荐在34孕周之后和24孕周前应用硫酸镁，而对于孕23周的患者可根据具体情况决定。
表1安宝和硫酸镁在早产应用中的比较
硫酸镁与子痫的治疗
1.作用机制：镁离子能够抑制运动神经末梢释放乙酰胆碱，阻断神经肌肉接头间的信息传导，使骨骼肌松弛。镁离子刺激血管内皮细胞合成前列腺素，抑制内皮素合成，降低机体对血管紧张素II的反应，从而缓解血管痉挛状态。镁离子还能通过阻断谷氨酸通道阻止钙离子内流，解除血管痉挛、减少血管内皮细胞损伤。镁离子可提高孕妇和胎儿血红蛋白的亲和力，改善氧代谢。
2.用药指征：控制子痫抽搐及防止再抽搐；预防重度子痫前期发展成为子痫；子痫前期临产前用药预防抽搐。
3.用法：
(1)控制子痫抽搐：静脉给药：负荷剂量硫酸镁4~6g，溶于10%葡萄糖20ml静推(15~20分钟)，或者5%葡萄糖ml快速静滴，继而1~2g/h静滴维持，并维持至分娩后24h，或者直至最后一次抽搐后24h。或者夜间睡前停用静脉给药，改为肌内注射，用法：25%硫酸镁20ml+2%利多卡因2ml深部臀肌内注射。24h硫酸镁总量25~30g。
(2)预防子痫发作：适用于重度子痫前期和子痫发作后，负荷剂量为2.5~5.0g，维持剂量和控制子痫抽搐相同。用药时间长短依病情而定，一般每日静滴6~12h，24h总量不超过25g。用药期间每日评估病情变化，决定是否继续用药。引产和产时可以持续使用硫酸镁，若剖宫产术中应用要注意产妇心脏功能。产后继续使用24~48h。
4.若为产后新发现高血压合并头痛或视力模糊，建议启用硫酸镁治疗。
5.硫酸镁用于重度子痫前期预防子痫发作以及重度子痫前期的期待治疗时，为避免长期应用对胎(婴)儿钙水平和骨质的影响，建议及时评估病情，病情稳定者在使用5~7d后停用硫酸镁；在重度子痫前期期待治疗中，必要时间歇性应用。
6.使用硫酸镁的注意事项：①膝腱反射存在；②呼吸频率大于16次/分钟；③尿量大于等于17ml/h或ml/24h；④备有10%葡萄糖酸钙。镁离子中毒时停用硫酸镁并静脉缓慢推注(5~10分钟)10%葡萄糖酸钙10ml。孕妇合并肾功能不全、心肌病、重症肌无力等，硫酸镁应慎用或减量使用。条件许可，用药期间可监测血清镁离子浓度。
国外指南关于硫酸镁治疗子痫的建议美国妇产科医师学会(ACOG)妊娠期高血压疾病诊治指南(版)指出，硫酸镁适用于子痫发作、重度子痫前期及子痫前期术中预防子痫发作。负荷剂量4~6g后，1~2g/h静脉滴注维持。
严重子痫前期患者在分娩前后均应给予硫酸镁。若产后新发高血压合并头痛或视力模糊，或子痫前期孕妇发生重度高血压，建议给予硫酸镁治疗。但对于血压/mmHg且无明显症状的孕妇，不建议给予硫酸镁预防子痫发作。
表2妊娠期高血压疾病相关指南中硫酸镁的应用指征及方法
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