殷变革礼创新

——第三届BILLY糖尿病高峰论坛会议纪要

　　随着科学技术的进步，不断出现的新型糖尿病治疗药物与方案为临床医生和患者带来了更多选择与机遇。为进一步探讨糖尿病研究领域的创新发现及其对糖尿病治疗策略变革的影响，同时为参会的海内外专家搭建临床糖尿病治疗管理经验交流和跨学科的高水平学术平台，由勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟举办的第三届“BILLY糖尿病高峰论坛”于年6月27日在上海成功举办。中华内分泌学会副主任委员、医院潘长玉教授和中华内分泌代谢杂志副总编、编辑部主任、上海医院陈名道教授为大会主席。大会内容主要围绕糖尿病领域近年来广受 　　中华医学会糖尿病分会荣誉主任委员，医院杨文英教授在会上指出，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和糖依赖性胰岛素释放肽（GIP）通过对胰岛素和胰高血糖素分泌的交互作用调节胰岛生物学。GLP-1通过α细胞直接抑制胰高血糖素分泌，葡萄糖和GLP-1均通过β细胞刺激胰岛素的分泌，通过胰岛素效应抑制α细胞的胰高血糖素。因此，DPP-4抑制剂利用葡萄糖控制的双通道，以葡萄糖依赖的机制作用于α和β细胞，有实验结果指出α和β细胞在血糖调节中的作用相当。另外，GLP-1受体（GLP-1R）促进β细胞的功能和生存——在动物模型中，抑制DPP-4酶可以保持β细胞数量和抑制α细胞增殖。此外，DPP-4抑制剂可能有血糖控制之外的胰腺外功能。

肠促胰岛素对心血管的作用机制和临床意义

　　现有的研究证实，心血管疾病是2型糖尿病的主要致死原因。FDA与EMA为了加强新型降糖药物的监管，先后要求进行心血管安全性临床研究。中华医学会糖尿病学分会委员，医院肖新华教授在论坛上指出，DPP-4抑制剂作为非常有前景的2型糖尿病药物，其心血管安全性亦备受 　　随着循证证据的不断累积，新型糖尿病药物DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂的临床有效性和安全性被不断证实。在本届论坛上，来自德国的LudwinLey教授向与会者详细介绍了ADA上有关DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂的新证据。LudwinLey教授指出，研究证实，DPP-4抑制剂在冠状动脉疾病（CAD）患者中是安全和耐受的，尤其是其不增加心血管事件和低血糖风险。其对血糖控制的改善与既往的报告一致。探讨DPP-4抑制剂长期有效性和安全性的CAROLINA和CARMELINA研究将为其提供更确凿的证据支持。研究显示，未使用药物治疗的亚洲2型糖尿病患者中使用DPP-4抑制剂/二甲双胍固定复方制剂，可有效降低糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPPG）。DPP-4抑制剂与二甲双胍mg联合治疗24周较二甲双胍mg降糖效应相当，但有更好的耐受性。在安全性和耐受性上，各组均良好。对于高HbA1c基线（HbA1c≥11.0%）未使用药物治疗的亚洲2型糖尿病患者，DPP-4抑制剂与二甲双胍mg联合治疗12周较DPP-4抑制剂单药治疗能更好降低HbA1c。联合治疗相较于单药治疗达标率更高。各组均未发现未预期不良反应。现有的研究证实，另一种新型降糖药物SGLT-2抑制剂在有效降低血糖的同时，可带来体重减轻和降低血压等多种获益，具有良好和可控的安全性。SGLT-2抑制剂首个大型心血管终点研究——EMPA-REGOUTCOMETM将在年9月欧洲糖尿病研究协会（EASD）大会上公布。

2型糖尿病老年患者的血糖控制——DPP-4抑制剂的优化治疗

　　中国老年糖尿病患者众多。医院曾龙驿教授在论坛上对这群特殊的糖尿病群体做了详细的阐述。曾教授指出，与较年轻的患者相比，2型糖尿病（T2DM）患者具有不同的临床表现，且对血糖控制策略的反应有所不同。T2DM老年患者的个体化治疗管理除了控制血糖外，还应解决其他需求。DPP-4抑制剂在老年患者中有效且耐受良好。在临床上，胰岛素基础上加用DPP-4抑制剂后能产生额外的降低HbA1c水平的作用；DPP-4抑制剂对伴有肾功能障碍的患者有效；DPP-4抑制剂与低血糖症风险较低相关，且能减少微血管并发症风险；在一般T2DM患者中，DPP-4抑制剂可降低心血管事件风险。目前有关DPP-4抑制剂的CV结局试验正在进行中。

糖尿病伴肝脏疾病患者的新型治疗策略

　　日本金泽大学医学院TsuguhitoOta教授在本届论坛上介绍了肝脏疾病与糖尿病的相关性，以及最新的治疗进展。TsuguhitoOta教授指出，糖尿病患者由于体内胰岛素分泌不足或相对缺乏容易引起肝脏的脂代谢紊乱，而肝功能异常可诱发或加重胰岛素抵抗和体内糖代谢紊乱，从而引发糖尿病。因此，肝功能异常与糖尿病科同时发生或互为因果。改善非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）/非酒精性脂肪性肝炎（NASH）包括减轻体重、生活方式改变、维生素E等一般治疗以及关键的药物治疗。

　　现有的研究认为，GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂在调节血糖代谢之外有一些潜在作用。基础研究显示，基于肠促胰岛素的降糖治疗可改善T2DM肝脏损伤动物模型的肝脏风险。DPP-4血清水平升高被认为是肝脏疾病的标志。DPP-4抑制剂长期治疗可降低肝脏脂肪。在NASH，DPP-4抑制剂在不增加体重的同时对肝脏具有抗炎和抗脂肪变性效应。GLP-1受体激动剂可改善小鼠脂肪变性肝脏肝细胞的存活状态。当然还需要进一步的试验区探讨GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂对肝脏损伤、丙型肝炎病毒（HCV）感染和原发性肝癌（HCC）的临床作用

糖尿病患者的新型治疗与多重代谢危险因素的控制

　　糖尿病及其相关疾病，如高血压、血脂异常的患病率呈逐年上升趋势，这些都是导致心血管疾病发生的风险因子。医院宋育民教授在论坛上指出，肥胖尤其是中心型肥胖，与上述疾病的发生及其进展在病理生理机制上息息相关。同样程度的肥胖，若以体重指数（BMI）为判断标准，亚洲人与西方人种的体内脂肪要多，这可能与现今亚洲人种糖尿病患病率急速上升有因果关系。因此，体重控制对糖尿病管理至关重要。在治疗糖尿病及其相关心血管疾病风险因子时，需要设定诸多既定的目标，以期减少各种并发症的发生。降糖药物如SGLT-2抑制剂能够有效降低血糖，且可减轻体重，并降低血压，是非常理想的治疗选择。

基于循证医学的真实世界数据

　　国际药物经济学与实效研究协会（ISPOR）中国西部分会主席，医院中国循证医学中心孙鑫教授在论坛上向与会者介绍了基于循证医学的真实世界数据（Realworlddata，RWD），包括其诸多不同的定义、需求和类型，以及真实世界数据在糖尿病研究和实践中的应用等。孙教授指出，循证医学（Evidence-basedmedicine，EBM）意为“遵循证据的医学”，又称实证医学，其核心思想是医疗决策（即患者的处理、治疗指南和医疗政策的制定等）应该在现有的最好的临床研究依据基础上作出，同时也重视结合个人的临床经验。EBM不等于随机对照试验（RCTs）或者荟萃分析，最好的证据依赖于研究的问题。真实世界数据和证据非常重要但并非全部，是有效性研究的补充，需增加附加问题。目前仍然需要更好利用RWD来制定标准或指南以服务于糖尿病的临床实践和政策领域。

糖尿病早期治疗中尚未被满足的医疗需求分析：中国的数据和证据IntroDia

　　在本届论坛上，国际糖尿病联盟教育咨询委员会委员，北京大学护理学院李明子教授介绍了首个“2型糖尿病早期对话报告”项目IntroDia及中国亚组分析。医患的早期对话确定了2型糖尿病患者未来治疗的基调，同时将影响到2型糖尿病患者能否持续有效治疗疾病并降低发生糖尿病并发症的风险。该项报告是迄今为止进行的最大规模多国调研，由勃林格殷格翰、礼来制药和国际糖尿病联盟（IDF）合作开展，涉及全球超过1万例自报和确诊的2型糖尿病患者，横跨全球26个国家超过名治疗医师参与其中。李教授指出,在临床实践中，医生认为治疗2型糖尿病，行为与药物一样重要。然而他们认为，大多数患者不遵从他们的行为建议。近80%的医生认为，早期谈话（诊断和添加治疗）对于治疗结局很关键。然而，他们在进行谈话时面临一定的挑战，特别是在帮助患者维持行为改变方面。同理心得分高的医生在诊断和添加治疗谈话中面临的挑战小。大多数的医生将临床方面因素作为添加治疗的触发因素，超过2/3的医生提到患者的行为是他们考虑的触发因素之一。医生报告说，相比于诊断谈话，对添加药物谈话表示疑问或担忧的患者更少。90%的医生在寻求有助于管理患者的行为的工具，以弥合患者实际行为与医生的行为建议之间的差距。

（来源：《国际糖尿病》编辑部）

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