TREDHF研究已无症状的扩张型心肌病

已无症状和心功能已经恢复的扩张型心肌病患者，常会询问他们是否可以停药。然而，在这种情况下，停止治疗的安全性尚不清楚。AHA年会上公布的TRED-HF研究显示，有将近一半被认为已经康复的扩张型心肌病患者会在停止药物治疗后复发，研究结果同步刊登在《柳叶刀》杂志（TheLancet）。

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TRED-HF研究是一项开放标签随机试验，以检验目前已无症状的既往扩张型心肌病患者分阶段停用抗心力衰竭药物的效果，这些患者的左室射血分数（LVEF）从不足40％提高至50％及以上，左室舒张末期容积（LVEDV）已经正常，NTpro-BNP浓度＜ng/L。

年4月21日至年8月22日，共有51名患者入组。患者被随机分配（1：1）至分阶段停止治疗组（n=25）或继续治疗组（n=26）。6个月后，继续治疗组患者用相同的方法停止治疗。

图1研究设计

主要终点是扩张型心肌病在6个月内复发，定义为LVEF降低＞10％且＜50％，LVEDV增加＞10％且高于正常范围，NTpro-BNP浓度升高两倍至ng/L以上，或有临床证据的心力衰竭。一旦确定，需要重启治疗。用意向治疗进行初步分析。

结果显示，在最初的6个月内，停止治疗组有11名（44％）患者达到了复发的主要终点，而继续治疗组没有患者出现复发（Kaplan-Meier估计的事件发生率为45.7％；95％CI，28.5-67.2；p=0.）。

图2主要终点

6个月后，继续治疗组的26名患者中有25名（96％）准备停药。在接下来的6个月内，9名患者达到了复发的主要终点（Kaplan-Meier估计的事件发生率为36.0％；95％CI，20.6-57.8）。

两组均未报告死亡，停止治疗组报告了3例严重不良事件：因非心源性胸痛、败血症和择期手术住院。

研究人员之一、伦敦帝国理工大学心脏病学讲师BrianHalliday博士在新闻发布会上表示，对于许多患者而言，功能改善只代表了缓解而非永久康复。许多被认为已经康复的扩张型心肌病患者在停止治疗后会复发。在确定可靠的复发预测因素之前，治疗应该一直持续下去。

医院JamesL.JanuzziJr.博士表示，TRED-HF研究了扩张型心肌病患者群体，在药物治疗期间，他们的射血分数有了明显改善。我们在临床实践中也看到了这一点。某些患者在指南指导下中启动和滴定治疗，其左室功能有了奇迹般的改善。

如果再有患者问我，“医生，我一辈子都得吃这些药吗？”在TRED-HF研究中，我们明确地找到了答案。TRED-HF研究是一项小型试验性研究，在这项研究中，对射血分数有了奇迹般改善患者的药物进行了减量和/或停药。研究对象中有40％出现了射血分数下降，这表明尽管射血分数有所改善，但为了保持心脏功能和寿命，促进逆转重构和改善心脏功能的药物还是绝对必要的。

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